Retiro de productos: Indecopi alerta sobre cosmético, medicamento y dispositivo médico por riesgos para la salud
El retiro de productos del mercado volvió a encender las alertas de las autoridades sanitarias en Perú. A través del Sistema de Alertas de Consumo, el Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual (Indecopi) informó sobre la inmovilización y retiro de tres productos que podrían representar riesgos para la salud de los consumidores.
Las medidas fueron adoptadas tras disposiciones emitidas por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), luego de identificar incumplimientos durante los controles de calidad realizados a un cosmético de uso facial, un medicamento utilizado para prevenir cálculos renales y un dispositivo médico empleado en procedimientos hospitalarios.
Las autoridades exhortaron a los ciudadanos a revisar cuidadosamente los números de lote de los productos involucrados y suspender inmediatamente su utilización si coinciden con los identificados en la alerta sanitaria.
Indecopi activa una alerta por retiro de productos
El Sistema de Alertas de Consumo tiene como objetivo informar oportunamente sobre bienes que podrían poner en riesgo la seguridad o la salud de las personas.
En esta oportunidad, la advertencia comprende tres productos de distintas categorías que fueron retirados del mercado tras detectarse problemas durante los procesos de evaluación y control sanitario.
Las medidas incluyen el retiro de circulación, la inmovilización de los productos y, en algunos casos, su destrucción para evitar que continúen siendo comercializados o utilizados por los consumidores.
La decisión busca prevenir posibles afectaciones a la salud y reforzar la vigilancia sobre productos farmacéuticos, cosméticos y dispositivos médicos.
Leche limpiadora facial fue retirada por contaminación bacteriana
Uno de los productos incluidos en la alerta corresponde a la leche limpiadora facial Milk Cleanser, de la marca Premier.
Durante los controles de calidad se detectó la presencia de la bacteria Pseudomonas aeruginosa, microorganismo cuya presencia en productos cosméticos representa un riesgo sanitario, especialmente cuando estos son aplicados directamente sobre la piel.
La leche limpiadora está diseñada para eliminar maquillaje, residuos e impurezas del rostro, por lo que su uso implica contacto directo con zonas sensibles del cuerpo.
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Debido al hallazgo microbiológico, Digemid ordenó el retiro de productos correspondiente al lote 38481, además de disponer la destrucción de todas las unidades pertenecientes a esa partida.
La medida busca evitar que el cosmético continúe siendo utilizado por los consumidores.
¿Qué riesgos implica la bacteria detectada?
La bacteria Pseudomonas aeruginosa puede encontrarse en diversos ambientes y, aunque no siempre provoca enfermedades en personas sanas, representa un riesgo importante cuando entra en contacto con tejidos vulnerables o personas con sistemas inmunológicos debilitados.
En productos cosméticos, la contaminación microbiológica puede ocasionar irritaciones, infecciones cutáneas e incluso complicaciones mayores dependiendo del estado de salud del usuario.
Por esta razón, la normativa sanitaria establece estrictos controles microbiológicos para garantizar que este tipo de productos llegue al mercado libre de microorganismos potencialmente peligrosos.
Medicamento para cálculos renales también fue retirado
La alerta sanitaria también comprende al medicamento KETINOR 1080 mg, cuyo principio activo es citrato de potasio.
Este fármaco es utilizado principalmente para prevenir la formación de cálculos renales y tratar determinadas alteraciones relacionadas con el equilibrio de minerales en el organismo.
Durante los controles efectuados por Digemid, el lote 2405058 no superó el ensayo de disolución, una prueba fundamental para evaluar la calidad de los medicamentos.
Como consecuencia, las autoridades ordenaron el retiro inmediato de las unidades correspondientes a dicho lote.
¿Por qué fallar una prueba de disolución representa un problema?
La prueba de disolución permite comprobar si un medicamento libera correctamente su principio activo una vez que es ingerido.
Cuando una tableta no alcanza los parámetros establecidos, existe el riesgo de que el principio activo no sea absorbido adecuadamente por el organismo.
En consecuencia, el tratamiento podría perder eficacia y no producir el efecto terapéutico esperado.
En el caso de KETINOR 1080 mg, Digemid advirtió que la deficiencia detectada podría afectar el tratamiento de los pacientes que utilizan este medicamento para prevenir la formación de cálculos renales.
Por ello, el retiro preventivo busca evitar posibles fallas terapéuticas.
También retiran un catéter utilizado en hospitales
El tercer producto incluido en la alerta corresponde a un dispositivo médico.
Se trata del Foley Balloon Catheter 2 Way 16 FR, de la marca Megacare, utilizado para el drenaje urinario permanente en pacientes hospitalizados.
Durante los procedimientos de control de calidad, el dispositivo presentó defectos en sus características físicas.
Aunque las autoridades no detallaron específicamente la naturaleza de las fallas, señalaron que estas podrían comprometer el funcionamiento adecuado del catéter y representar un riesgo para la seguridad del paciente.
Como resultado, Digemid dispuso el retiro de productos correspondiente al lote 24E04.
Los controles de calidad permiten detectar riesgos oportunamente
Las tres alertas demuestran la importancia de los sistemas de vigilancia sanitaria implementados por las autoridades.
Los controles de calidad permiten identificar problemas antes de que estos generen consecuencias mayores para la población.
En el caso de medicamentos, dispositivos médicos y productos cosméticos, las evaluaciones incluyen análisis microbiológicos, ensayos físicos, pruebas químicas y verificaciones de funcionamiento que garantizan el cumplimiento de los estándares exigidos para su comercialización.
Cuando un producto no supera estas evaluaciones, las autoridades pueden ordenar medidas preventivas como retiros del mercado, inmovilización de lotes o destrucción de unidades.
¿Qué deben hacer los consumidores?
Indecopi recomendó a la población revisar cuidadosamente los productos que tengan en su poder.
En particular, es importante verificar el número de lote impreso en el envase o empaque.
Si coincide con alguno de los identificados en la alerta sanitaria, la recomendación es suspender inmediatamente su uso.
Los lotes involucrados son:
Milk Cleanser Premier: lote 38481.
KETINOR 1080 mg (citrato de potasio): lote 2405058.
Foley Balloon Catheter 2 Way 16 FR Megacare: lote 24E04.
Evitar el uso de estos productos constituye la principal medida preventiva para reducir cualquier posible riesgo.
El Sistema de Alertas de Consumo fortalece la protección ciudadana
El Sistema de Alertas de Consumo administrado por Indecopi cumple un papel relevante dentro de las políticas de protección al consumidor.
Su función consiste en comunicar rápidamente situaciones que puedan afectar la seguridad de los usuarios, permitiendo que tanto consumidores como empresas actúen oportunamente.
Este mecanismo facilita la difusión de información sobre retiros voluntarios, alertas sanitarias, defectos de fabricación y otros riesgos asociados a productos comercializados en el país.
Gracias a estas acciones, los consumidores pueden adoptar decisiones informadas para proteger su salud y seguridad.
La coordinación entre Digemid e Indecopi resulta clave
El proceso de retiro de productos involucra el trabajo conjunto de diversas instituciones.
Mientras Digemid realiza las inspecciones técnicas, análisis de laboratorio y evaluaciones sanitarias, Indecopi se encarga de comunicar las alertas al público mediante sus canales oficiales.
Esta coordinación permite agilizar las medidas preventivas y reducir la exposición de los consumidores a productos potencialmente riesgosos.
Asimismo, fortalece los mecanismos de vigilancia que garantizan la calidad de los productos farmacéuticos, cosméticos y dispositivos médicos disponibles en el mercado peruano.
Importancia de revisar los lotes antes de utilizar un producto
Los especialistas recomiendan que los consumidores adopten el hábito de revisar periódicamente los números de lote de medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos, especialmente cuando se difunden alertas sanitarias.
Esta práctica facilita la identificación rápida de productos retirados y reduce el riesgo de utilizar artículos que presenten defectos o incumplimientos de calidad.
Además, permite colaborar con las campañas de retiro impulsadas por las autoridades sanitarias.
Dónde obtener más información
Las personas que tengan dudas sobre alguno de los productos incluidos en esta alerta pueden comunicarse directamente con la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), entidad responsable de supervisar la calidad, seguridad y eficacia de medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios comercializados en Perú.
Consultar las fuentes oficiales y mantenerse informado constituye una herramienta fundamental para proteger la salud y evitar el uso de productos que hayan sido retirados del mercado por razones sanitarias.
